Суть запроса
Собственники бизнеса инициировали комплексный юридический аудит компании, работающей на рынке медицинских изделий. Требовалось проверить состояние ключевых направлений деятельности и определить юридические риски.
Проверка охватывала договорную работу и закрывающие документы, кадровый учет, корпоративные документы, разрешительную документацию на медицинские изделия, права на интеллектуальную собственность, отдельные бизнес-процессы, а также соблюдение законодательства о персональных данных.
В договорной части анализировались договоры на контрактное производство, поставку с дистрибьютором, поставку сырья и упаковки, аренду, программное обеспечение, связь, интернет, хостинг, бухгалтерское и юридическое обслуживание. Дополнительно проверялись акты приемки-передачи продукции, акты сверки, счета-фактуры, товарные накладные и иные закрывающие документы.
Отдельный блок касался специфичных документов для медицинских изделий: договоров на лабораторные исследования и испытания продукции, регистрацию и перерегистрацию медицинского изделия, аудит завода-производителя, а также документов по валидации и верификации процессов.
В кадровой части проверялись локальные нормативные акты, трудовые договоры, документы на ответственных лиц и кадровое делопроизводство. Корпоративный блок включал устав, сведения ОГРН и ИНН, выписку из ЕГРЮЛ, протоколы общих собраний участников, приказы по обществу, регистрационные удостоверения и документы на товарные знаки.
Дополнительно эксперты анализировали документы по поставщикам сырья, акты аудита завода-производителя и обязательные документы по 152-ФЗ: политику обработки персональных данных, согласия сотрудников и приказ о назначении ответственного за персональные данные.
Почему проект был сложным
Риск заключался в отраслевой специфике деятельности компании. Для юридической оценки было недостаточно проверить только наличие и содержание действующих договоров.
Требовалось проследить связь между условиями договоров, регистрационной и технической документацией, конкретными сериями продукции, первичными документами и результатами контроля качества. Дополнительно учитывались требования к пострегистрационному контролю и безопасности медицинских изделий.
Экспертам пришлось анализировать значительный объем отраслевых актов Минздрава РФ и одновременно сопоставлять требования регулирования с фактическими документами и бизнес-процессами компании.
Что сделали эксперты
Эксперты определили состав документов по каждому направлению проверки и провели комплексный анализ корпоративных процедур, разрешительной документации, кадровых документов, договорных отношений и закрывающих документов.
Отдельно проверили соблюдение законодательства о персональных данных, процессы закупки и контрактного производства, а также документы, связанные с обращением медицинских изделий.
По результатам анализа специалисты систематизировали выявленные зоны риска и подготовили рекомендации по их устранению.
Роль эксперта в проекте
Эксперт проекта — Ирина Михеева, Руководитель практик «Due diligence», «Сопровождение сделок».
В исходных материалах не раскрыто распределение функций эксперта внутри проектной команды.
Результат проекта
Компания получила отчет с обозначением зон риска в проверенных бизнес-процессах и рекомендациями по их устранению.
Результаты аудита позволили собственникам получить структурированное представление о состоянии договорной, кадровой, корпоративной и регуляторной документации, а также о рисках в закупках, контрактном производстве и обработке персональных данных.
Поделиться